Miss Cantine

Το Trumenba, ένα νέο εμβόλιο κατά του meningococcus B, φτάνει στα φαρμακεία

Ο ισπανικός οργανισμός φαρμάκων και προϊόντων υγείας (AEMPS) μόλις ενέκρινε την πώληση ενός φαρμάκου νέο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου Β που ονομάζεται Trumenba, η οποία θα διανεμηθεί από τα εργαστήρια της Pfizer και μπορεί να αγοραστεί στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο Bexsero, το οποίο διατίθεται από την GSK, προστατεύεται από τη μηνιγγίτιδα Β, αλλά από τώρα και στο εξής μπορούμε να βασιστούμε Trumenbaαν και η χρήση του αναφέρεται μόνο μετά από 10 χρόνια.

Trumenba και Bexsero: δύο εμβόλια κατά της μηνιγγίτιδας Β με ορισμένες διαφορές

Από την 1η Οκτωβρίου 2015, οι γονείς είχαν ένα μόνο εμβόλιο για να προστατεύσουν τα παιδιά μας από τη μεσημβρίτιδα Β: Bexsero, για την οποία έχουμε μιλήσει αρκετές φορές σε μωρά και περισσότερα.

Ωστόσο, τον περασμένο Ιανουάριο, η Διυπουργική Επιτροπή για τις Τιμές των Ναρκωτικών (CIPM) ενέκρινε την πώληση ενός νέου εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας Β Trumenba, η οποία βρίσκεται στην αμερικανική αγορά από το 2014, χορηγείται σε παιδιά και νέους ηλικίας μεταξύ 10 και 25 ετών.

Ως εκ τούτου, από τώρα θα έχουμε στα φαρμακεία δύο διαθέσιμα εμβόλια κατά της ασθένειας αυτής, αν και οι Trumenba και Bexsero έχουν διαφορές που αναλύουμε:

Ηλικίες και δόσεις εμβολίων

Trumenba μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε παιδιά ηλικίας 10 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας, σε αντίθεση με το Bexsero, του οποίου η χορήγηση ενδείκνυται μετά από ηλικία δύο μηνών.

Από την άποψη αυτή, θα πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι παρόλο που ο καθένας μπορεί να πάθει τη νόσο, τα παιδιά κάτω των 5 ετών, οι έφηβοι, οι νέοι ενήλικες και τα άτομα άνω των 65 ετών αποτελούν τις ομάδες υψηλού κινδύνου.

Όσον αφορά το πρόγραμμα εμβολιασμού Συνιστώνται δύο δόσεις σε υγιή παιδιά και εφήβους, και τρεις δόσεις
σε εκείνους με παράγοντες κινδύνου, σε σύγκριση με τις τέσσερις δόσεις που απαιτούνται από το Bexsero εάν ο εμβολιασμός αρχίσει πριν από πέντε μήνες.

Το Trumenba καλύπτει περισσότερα στελέχη

Όπως αναφέρθηκε, αυτό το νέο εμβόλιο θα κάλυπτε περισσότερο από το 90% των στελεχών του Meningococcal Β που κυκλοφορούν στην Ισπανία, σε σύγκριση με την κάλυψη 69% που προσφέρει το εμβόλιο Bexsero.

Η María José Cilleruelo, αναπληρωτής ιατρός της Παιδιατρικής Υπηρεσίας του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Puerta de Hierro στη Μαδρίτη, εξηγεί ότι ο μηνιγγιόκοκκος είναι ένα βακτήριο που έχει αρκετές πρωτεΐνες στην εξωτερική του μεμβράνη, συμπεριλαμβανομένης μιας πρωτεΐνης ικανής να δεσμεύεται στον ανθρώπινο παράγοντα Η (fHbp , για το ακρωνύμιό της στα αγγλικά).

Από την άποψη αυτή, “ο προσδιορισμός του ρόλου της fHbp στην υπεράσπιση των μηνιγγιτιδόκων αποκαλύφθηκε θεμελιωδώς στην ανάπτυξη νέων εμβολίων κατά της επεμβατικής μηνιγγοκοκκικής νόσου, καθώς η πρωτεΐνη εκφράζεται στην εξωτερική μεμβράνη σε περισσότερο από 96% των διηθητικών στελεχών του μηνιγγιτιδόκοκκου Β “.

Το Trumenba περιέχει την πρωτεΐνη fHbp και εμποδίζει τη δέσμευση του ανθρώπινου παράγοντα Η, εξαλείφοντας αυτό το σύστημα προστασίας που χρησιμοποιεί τα βακτήρια και επίσης είναι το μόνο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου Β που περιέχει μια παραλλαγή της κάθε μιας από τις δύο υποοικογένειες του fHbp, Α και Β, η οποία εξασφαλίζει αντίδραση αντισώματος έναντι στελεχών που εκφράζουν μία από τις δύο υποοικογένειες.

Μπορεί να χορηγηθεί με άλλα εμβόλια

Μια άλλη διαφορά σε σχέση με το Bexsero είναι ότι το Trumenba μπορεί να χορηγηθεί μαζί με άλλα εμβόλια του επίσημου ημερολογίου, όπως το εμβόλιο κατά του ιού του ανθρώπινου θηλώματος, το εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου και του κοκκύτη ή του μηνιγγιτιδοκοκκικού ACWY.

Και το θυμόμαστε αυτό Οι παιδίατροι δεν συστήνουν τη χορήγηση του Bexsero με άλλα εμβόλια., επομένως σε πολλά κέντρα η πρώτη δόση καθυστερεί σε τρεις μήνες, έτσι ώστε να μην ταιριάζει με τα πρώτα εμβόλια που λαμβάνει το μωρό σε ηλικία δύο μηνών.

Χρηματοδότηση

Σύμφωνα με την DiarioFarma, όπως και με την Bexsero, η Trumenba δεν θα έχει δημόσια χρηματοδότηση προς το παρόν και οι χρήστες που το επιθυμούν πρέπει να το αγοράσουν σε φαρμακεία με ιατρική συνταγή και να πληρώσουν πλήρες κόστος 106,15 ευρώ ανά δόση (την ίδια τιμή που έχει η Bexsero).

Ωστόσο, όπως και με το Bexsero, υπάρχουν ορισμένες ομάδες κινδύνου για τις οποίες χρηματοδοτείται η ανοσοποίηση.

Άλλα δεδομένα

Το νέο εμβόλιο έχει α προφίλ ασφάλειας που υποστηρίζεται από 11 κλινικές δοκιμές παγκοσμίως, και σύμφωνα με την Cristina Méndez, ιατρική διευθύντρια της μονάδας εμβολίων της Pfizer:

“Το Trumenba είναι το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου Β που έχει μελετηθεί σε μεγαλύτερο αριθμό ατόμων ηλικίας δέκα ετών και άνω μέχρι σήμερα και το προφίλ ασφαλείας του βασίζεται στην ανάλυση περισσότερων από 15.000 εφήβων και ενηλίκων”

Από την άλλη πλευρά, σύμφωνα με την ισπανική ένωση κατά της μηνιγγίτιδας, πρέπει να σημειωθεί ότι εκ των προτέρων, και ελλείψει γνώσης των συστάσεων της συμβουλευτικής επιτροπής για τα εμβόλια AEP, οι έφηβοι που έχουν εμβολιαστεί με το Bexsero δεν θα χρειαστεί να εμβολιασθούν ξανά με την Trumenba.

Μηνιγγίτιδα Β: μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια

Η μηνιγγιτιδοκοκκική οροομάδα Β είναι σήμερα η συνηθέστερη αιτία της βακτηριακής μηνιγγίτιδας και είναι υπεύθυνος για επτά από τις δέκα περιπτώσεις μηνιγγίτιδας στην Ισπανία, σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία της εκστρατείας του 2015-2016.

13 οροομάδες του μικροοργανισμού που σχετίζεται με μηνιγγοκοκκική νόσο είναι γνωστές, αν και οι segrogroups Β και C είναι αυτές που συσχετίζονται συχνότερα με την παθολογία στην Ευρώπη.

Η μηνιγγιτιδοκοκκική πάθηση είναι μια κατάσταση ασυνήθιστο αλλά καταστροφικό, ξαφνικό και επιθετικό, η οποία συμβαίνει χωρίς προειδοποίηση και σε οποιαδήποτε ηλικία. Το βακτήριο μεταδίδεται από άτομο σε άτομο μέσω επαφής με το
αναπνευστικές ή λαιμονικές εκκρίσεις ασυμπτωματικών φορέων ή, κατ ‘εξαίρεση, με άμεση επαφή με ασθενείς με μηνιγγοκοκκική νόσο.

Αυτό το βακτήριο μπορεί να προκαλέσει μηνιγγίτιδα και μηνιγγιτιδοκοκκική σήψη, και οι δύο δυνητικά θανατηφόρες, αφού παρά τη θεραπεία με αντιβιοτικά, περίπου το 10% των ατόμων που πάσχουν από μηνιγγίτιδα πεθαίνουν, ποσοστό θνησιμότητας που φθάνει το 40% σε περίπτωση σηψαιμίας.

Από τους ασθενείς που επιβιώνουν, πάνω από 20% αντιμετωπίζουν σοβαρά επακόλουθα, συμπεριλαμβανομένων των ακρωτηριασμών, των επιληπτικών κρίσεων, της σοβαρής απώλειας ακοής και της σωματικής και ψυχικής αναπηρίας.

Το διαγνωστικής δυσκολίας και ταχείας εξέλιξης της νόσου οι γιατροί αφήνουν πολύ λίγο χρόνο για να δράσουν, γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη πρόληψης της νόσου μέσω του εμβολιασμού. Θυμηθείτε, για μια ακόμη φορά, ότι για τις ορολογικές ομάδες Β έχουμε σήμερα τα εμβόλια Bexsero και Trumenba και για την ορολογική ομάδα C, έχουμε ένα εμβόλιο που περιλαμβάνεται στο επίσημο ημερολόγιο που χορηγείται σε 2 μήνες.

  • Μέσω του διαδραστικού γιατρού, AEP – CAV

  • Βιταμίνες και περισσότερη μηνιγγίτιδα: Προειδοποιητικά συμπτώματα, Εμβόλιο κατά των μηνιγγίτιδων Γ: Ό, τι χρειάζεται να ξέρετε, Το εμβόλιο Meningitis Β «Bexsero»: όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε, Συνιστούν τους εφήβους εμβολιασμού κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας, Το εμβόλιο μηνιγγίτιδας Β «Bexsero» μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό από το αναμενόμενο

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *